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Preclinical study
临床前研究

一般毒理研究

一般毒理学涵盖各种持续时间的单次和重复剂量研究(从急性毒性到慢性毒性),直至2 年致癌性研究。根据客户和法规要求,欧宝体育app 可以开展不同种属、规模、周期、复杂性和合规性的 GLP和非GLP 研究。公司研发平台被评为上海市研发公共欧宝体育app 平台。欧宝体育app 是国内较早参照美国先进经验建设的临床前动物实验设施的CRO公司之一,公司具备中美双报的GLP资质,并通过了AAALAC认证,GLP实验室面积达到2.9万平方米。
一样 毒理学的重要性
  • 了解药物用药量对机身发生的猛然毒素及耐热用药量,是毒理学设计中最知识基础的上班;观看肿瘤药物剂量的毒副的功效边际效应谱、毒的功效特别和毒的功效靶脏器,认识肿瘤药物剂量的毒副的功效体系;认定制剂渗透性构成的问题是不是也有不可逆转性;科学研究重复使用触碰受试物渗透性用的含水量-的用处(效用)有关,从开始了解到敲定未仔细关注到有毒用的含水量(NOAEL)和仔细关注到有毒用的最高含水量(LOAEL),为实行临床上实验操作的人身安全限定价格展示关联性值;来确定不同于小动物外来物种对受试物的毒现象的不同之处,为将研发报告外压在人出示按照。
一般来说毒理研究分析欧宝体育app 方式(GLP或许非GLP)
  • 猛然渗透性实验室检测(MTD)毒代冲测力实验设计连续给药毒副作用实验室检测装置(分子量探寻实验室检测装置、亚急慢性的和急慢性的毒副作用实验室检测装置)致癌物质性检测
动物界种属
  • 啮齿类(大鼠、小鼠、豚鼠等)非啮齿类(兔、犬、猴、迷尔猪等)
给药路径
  • 经口经皮血管吸食面部舌下腹腔鞘内同一(如人体直肠等)
优势
  • 新公司享有一批经验多多的专题学习承当和病理学报告生理科专家行业,中仅多个人为我国和新加坡安全认证的毒理生理科专家和病理学报告生理科专家。公司的安装香港国际规范设立了Provantis GLP Tox动态数据显示采摘系,主要用于毒理学动态数据显示监管。适用SEND文件格式治疗数值以确保安全临床试验科学研究企业申报具备FDA要。欧宝体育app 享有具有GLP规范标准的鼠房、犬房、猴房,会承包几种啮齿类和非啮齿类动植物的非诊疗应该毒副作用实验设计 。集团享有先进的的分享检测设备需要满足了几种小碳原子和大碳原子的生物学分享。曾与澳大利亚MPI战略合作,遗嘱继承了【MPI的产品质量标准化管理系统/SOP】逐步的效率调节机制【三类QC管理工作方试】截止到202一年111月18日,欧宝体育app 已提交24个的全套IND投资项目(比如塑料原材料药、药品、PD、PK、平安性评议)。
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对应试验室
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