欧宝体育app:痕量杂质-阴阳离子残留分析平台
(1)有多样的阴硝酸根铝离子、阳硝酸根铝离子、可挥发会酸、可挥发会碱的方案规划设计、测量和认证技术 ;(2)残渣谱的探讨和局限性实行;(3)重复数10种盐型用药取得成功用祖国制剂审评平台(CDE)的药学预审一阶段。痕量杂质--溶剂残留分析平台
(1)溶液残余查重;(2)确定杂质量的稀释剂杂质方式 研发和校验,得到丰厚的稀释剂杂质方式 研发和校验阅历;(3)液体使用量谱的具体分析和容许建立;(4)钻研报告满足需要CDE的上报必须。痕量杂质--元素杂质分析平台
(1)丰富的元素杂质方法开发和验证经验,支持了100+ 个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作;
(2)可对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等种化学元素开展研究方案;(3)深入分析最终结果需要满足CDE的企业申报符合要求,都可以支技用户财务审计并能默契配合食药监部门乃至每一位员工的车间复核。