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直播预告 | 吸入制剂质量研究和临床前研究要点

2024-01-26
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在国内人，呼入的整体消化道肠道疾病是比得上精力管和糖尿病的风险的3、大慢性消化道肠道疾病，尤其是是心脏病和慢阻肺人学员超1.15亿。吸多溶液剂做医疗的首推用药量，兼有见效快、药量小、海洋生物利用更高、人依从性好、毒副的作用小等优势与劣势。但日前全世界呼入的整体吸多溶液剂用药量都呈现出顶部大公司垄断行业的良性争夺设计，国产货化率缺乏10％，只怕吸多溶液剂新产品研发難度大、良性争夺脆弱高。

面对呈上升趋势的呼吸道疾病发病率，吸入制剂国产替代方兴未艾。如何在激烈竞争下实现破局突围？如何把握吸入制剂市场机遇、应对挑战？为了助力吸入制剂的研发，欧宝体育app 潜心技术创新，构建了【欧宝体育app 吸入药物研发平台】，在助力各类吸入药物研发过程中积累了丰富的理论和实践经验，尤其是吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂等。目前，欧宝体育app 已成功助力多款吸入制剂获批临床。

1月31日19：00，欧宝体育app 制剂部吸入药物研发平台分析负责人王晓敏和毒理研究部专题负责人陈欣宇将做客云讲堂，以《吸入制剂质量研究和临床前研究要点》为主题，分别阐述吸入液体制剂的质量研究和非临床评价技术要求，为您解读当下吸入制剂的相关指导原则，雾化装置的选择、方法开发与验证，以及研究过程中面临的挑战和对策，并将分享欧宝体育app 丰富的吸入制剂临床前研究经验和案例，剖析研究难点，希望能够为您在吸入制剂研究中带来更多启发。

王晓敏，欧宝体育app 吸进去药剂产品搭建厂家解析承担人，熟练颗粒剂、填充剂、滴眼液、鼻喷雾的的质量探讨，近5年细心于吸进去药物制剂的探讨与搭建，熟练不同方式做雾化吸到吸到器，了解到市面上普通做雾化吸到吸到器相关联特点，帮助中国自研做雾化吸到吸到器NMPA、FDA注册厂家，参与者了厂家80%药物仿制药吸进去項目吸进去特点指数探讨，许多已新批流入临床实践应力测试时期。

陈欣宇，工程博士，欧宝体育app 毒理研究ꦕ部专题负责人。博士毕业于韩国毒理研究所，上海市浦东新区企业博士后，6年吸入领域专业经验，在毒理学、肺病学、免疫学和纳米颗粒物领域经验丰富。对体外细胞培养，动物模型构建熟练掌握。专注肺部疾病研究，涉及受试药物毒理及关键信号通路和分子机制研究，并结合新药物，研发新型吸入给药等药效模型，药代动力学，毒理学，毒代动力学等临床前安全评价研究。作为专题负责人负责开展新药毒理学研究近10多项，其中包含多项研究申报NMPA和FDA。

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