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+1(626)986-9880(U.S. - West Coast) 0044 7790 816 954 (Europe)——20年医药研发外包欧宝体育app
经验
——上海张江、川沙、南汇、宝山;浙江杭州;美国波士顿6大研发中心
——84600平方米研发实验室
——29000平方米GLP实验室
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涵盖新药临床前研究的全过程,包括药物发现、药学研究、临床前研究和IND申报
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网络全球布局,国内覆盖长三角、珠三角及环渤海等重要地区,并辐射港澳台、西北、东北及西南等区域;在美洲美国、加拿大;欧洲英国、瑞士;亚洲日本、韩国、印度等国家地区均有欧宝体育app
团队或合作机构平台
所需周期:
化学欧宝体育app
、生物学欧宝体育app
和原料药制剂研究欧宝体育app
约1至3个月,药效学研究欧宝体育app
1至10个月
所需周期:
根据具体约定的欧宝体育app
内容,所需周期存在差异,约6个月至2.5年
所需周期:
根据合同具体约定的内容,通常6个月至1年
1. 出众的专业技能与管理水平
2. 大量国内外大型药企及创新型新药研发公司长期合作关系
3. 关注新药研发新领域的深耕:拥有CADD、SBDD、FBDD、PROTAC 等领先的特色技术平台及AI药物设计能力
4. 化学FTE和FFS两种高效业务模式并行:合成项目完成速度快,成功率高,操作人员经验丰富,性价比高,有效满足不同阶段企业对于化合物合成的不同需求
5. 搭建生物学共享欧宝体育app
平台:拥有Biacore等先进设备,与上海光源合作超过10年,搭建蛋白质洁净室、纯化室、细胞培养室、ABSL-2和BSL-2实验室及药物发现与筛选平台
1.团队规模大,攻关能力强:管理团队拥有十年以上的研发经验,基层组长/项目经理有5-10年的项目经验,能按时保质完成目标
2. 丰富的成功申报经验:已完成近百个创新药API、创新药制剂、仿制药API、仿制药制剂等申报项目,其中BE一次性通过率100%
3. 提供工艺研究、放大生产和申报一站式欧宝体育app
:拥有2条cGMP原料药生产线满足IND中美双报要求;同时不断扩建和建立完整的产业链,积极与BE研究等机构合作
4. 重视化学工艺的绿色安全:建立了化学安全实验室,承接化学工艺安全评估,有效助推化学工艺的绿色安全;在API欧宝体育app
中应用绿色酶化学、光氧化还原催化剂、连续性反应等绿色技术为项目未来落地的环保、可持续发展提供更绿色的工艺路线
1. 符合国内外标准的组织架构和质量管理运营体系:资质齐全,符合客户中美双报要求;导入了美国GLP管理理念和质量管理体系、标准操作规范(SOP)
2. 拥有GLP实验室:现有29000平米GLP实验室,包括啮齿类、犬、小型猪、豚鼠、非人灵长类等,是上海市最大且先进的临床前研究动物设施之一
3. 丰富的体内外药效测试模型:有390多种肿瘤评价模型和230多种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型(数据截止:2024年3月);同时,可以根据市场需求和行业发展,不断扩建新的疾病模型
4. 具备涵盖多毒性终点的系统评价技术:拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台,可针对不同类型创新药物的特点,制定个性化整合评价研究策略
5. 全面先进的分析仪器和数据管理软件系统:实现项目全流程电子化管理,对接国际化的监管及申报审核,是最早配备应用Provantis系统的GLP机构之一;拥有可提供SEND数据的Submit TM软件;拥有Watson LIMS数据系统,确保🅠了生物分析数据高效率、科学性和可溯源
新分子类型药物研发欧宝体育app
平台
PROTAC技术 | LYTAC技术
ADC | 核酸药物 | mRNA疫苗 | 抗体药物
细胞&基因治疗 | 多肽药物
药物研发关键技术欧宝体育app
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AI技术一站式创新药临床前研发欧宝体育app
平台
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞技术 | 流式细胞分选
NanoString NCounter检测
病理学研究欧宝体育app
代谢产物鉴定(MetlD)欧宝体育app
成药性研究
化学工艺反应安全评估实验室
药物固态研究欧宝体育app
| 工艺部固体筛选
绿色化学平台
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常见疾病药效评价欧宝体育app
IO药效 | 炎症免疫疾病药效
临床前心脑血管疾病药效
高端制剂研发欧宝体育app
吸入给药 | 眼用给药 | 透皮给药
缓控释给药 | 新型微粒系统给药
靶向药物一站式研发欧宝体育app
GLP-1 | STAT3 | KRAS
分析测试欧宝体育app
平台
基因毒性 | 理化表征 | 微生物
杂质制备及结构鉴定
痕量杂质(阴阳离子残留|溶剂残留|元素杂质)
安全评估试验
分析方法开发及质量监控
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