【ADC临床前研究】欧宝体育app
助力多禧生物ADC药物获批临床
2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002获批临床，适应症为晚期实体恶性肿瘤。欧宝体育app
在多禧生物ADC药物DAC-002的研究中，完成了临床前的药代和毒理学研究，加速了研发进程。
DAC-002是抗Trop2单抗通过智能连接体偶联抗微管蛋白Tubulysin B类似物的
ADC药物，用于治疗Trop2三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。2019年11月8日，DAC-002的临床申报获得NMPA受理。12月3日，君实生物以3000万元首付款+2.7亿的里程碑付款获得DAC-002的许可权。
Trop2（人滋养层细胞表面糖蛋白抗原 2）是重要的肿瘤发展因子，高表达于多种肿瘤，如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、胃癌、口腔鳞癌、卵巢癌等，Trop2可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。因此以Trop2为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义，目前以Trop2为靶点的抗体、抗体偶联物以及联合用药等多种形式的药物正处于研发中。
沉寂已久的ADC抗癌药物迎来了发展的爆发期，Sacituzumab Govitecan成功获批，Immunomedics也已经超过100亿美金市值。2020年4月22日，Immunomedics的Trop-2 ADC药物Sacituzumab govitecan获得FDA加速批准，用于三线及以上转移性三阴乳腺癌，商品名为Trodelvy。Trodelvy成为首个上市的Trop-2靶向药物。Sacituzumab govitecan针对三线以后三阴乳腺癌表现出颠覆性的疗效，2020年4月，三线治疗三阴乳腺癌又因疗效突出而提前终止，Immunomedics的市值从20亿美元翻倍至40亿美元。截至发稿日，Immunomedics的市值已经上涨至100亿美元，Trodelvy有望成为超级重磅炸弹药物。
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临床前研究欧宝体育app
平台有幸在此次研发中帮助多禧生物完成了DAC-002的药代和毒理研究。
ADC药物的研究没有固定的研究方案，由于偶联方式、药物结构的差异化，每个ADC药物的临床前研究都存在着不同的挑战和难题。欧宝体育app
在ADC的临床前一体化研究方案制定中与客户深入交流，科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术积累相结合，谨慎地将优质实验方案与结果提交到客户手上。
截至目前，欧宝体育app
共完成7套整体临床前研究项目。其中，5套已获得NMPA临床试验许可，1套已获NMPA和FDA临床试验双许可。多禧生物与欧宝体育app
目前还有数个在研的ADC项目在科研合作当中，欧宝体育app
将利用自己的欧宝体育app
平台优势，加快创新药物的临床前研发和申报进程。
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祝贺多禧生物在DAC-002项目中获得的阶段性成功，并希望其他在研ADC项目也可以顺利开展，早日申报成功！
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浅析：ADC药物的抗癌之路
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抗体药物偶联物(ADC) 临床前研发解决方案
介绍多禧生物技术
绍兴多禧怪物现代科技不足司于20十二年底买房落户于福建省绍兴市市场经济科技设备开放区。司是出国留同学个人创业团对同福建药材品牌和投入系统合资品牌的内资品牌。当今司主导科技设备团对收录5位海外留学教授研究生，36位国外毕业季的教授研究生和研究生硕士,40多为文学士学士学位证书靠谱科技设备人员管理。主闭店务项目是科技设备开放、科技设备网络咨询、科研成果网店转让、怪物科技设备、医用科技设备、药材在期间体的。司全力于技术创新和临床护理退市靶向药材调理肝癌的单克隆表面抗原药材共轭管理体系列怪物仿制药。
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