抗体药物偶联物（ADC）是近年来肿瘤治疗研究的焦点，欧宝体育app 拥有ADC临床前研发平台，以高水准的专业技术和丰富的ADC项目经验，可为国内外客户提供符合中国和美国新药申报要求的临床前药效、药代动力学和安全性评价欧宝体育app 以及一体化的IND申报注册欧宝体育app 。

▲ADC结构类型ADC是用到对应的接入子将抗原和小碳原子细胞核剧毒物接入起来了的偶联物，抗原碳原子主耍起到靶向制疗派件意义，小碳原子中药起到制疗反应，因临床药理有效时间特殊且可下跌度消减中药致癌性，而发展前途非常好。

▲ADC帮助系统ADC功效手段：①配置，ADC药剂利用系统展现的手段给药，关键在于进去血夜系统。②运用抗原，表面抗原辨别特喜欢的人的抗原位点，该时将决定的靶向疗法投寄的特喜欢的人。③内化，表面抗原与组织神经元上感觉运用后，发现内吞。④药剂产生，相连接子在组织神经元内溶酶体中裂解，产生出小团伙组织神经元慢性解药剂。⑤充分利用药剂功效，小团伙组织神经元慢性解药剂充分利用功效，破坏力癌症组织神经元。

ADC临床前药效学研究

❖ 离体效果学论述❖胃中效果学研究方案

ADC临床前药代动力学研究

欧宝体育app 可提供符合NMPA、FDA、OECD及ICH现行指导原则，NMPA/FDA GLP标准的临床前药代动力学研究欧宝体育app ，包括：

❖身体之外：血浆蛋白质紧密联系，p450酶的成脂和抑制性，肝細胞增强性论述、用药相互间功效论述和身体之外消化吸收产品亲子鉴定❖身体：3个种属的含拉曼光谱箭头的组织安排布局和小便❖内部代谢率物品检验

ADC临床前安全性评价

减轻致毒问题的也，由于非常规结构类型和的功效具体方法，ADC口服药也给临床试验试验前安评给欧宝体育app 挑战自我。☞欧宝体育app 可出示达到NMPA、FDA、OECD、ICH目前免费指导准则及NMPA/FDA GLP标准单位的、准确的、达到ADC口服药临床试验试验审核的很稳定性评判欧宝体育app ：

（两个种属实验）

❖单笔和多次给药毒素测试（伴着毒代能学科研）❖遗传的致毒现场实验❖局部位安全可靠性疲劳试验科学研究

❖安全药理学研究（包括组织交叉反应）

❖免疫探测原性探测欧宝体育app 的每个安评工作均在一个小区内工作室井然有序成功完成，应用以确保工作進度和新项目沟通交流的便捷性，占有统计资料查看和测评的制造行业优质性。所报ADC抗癫痫治疗类药多采用了较为成长期的抵抗能力阳性及小氧大原子核抗癫痫治疗类药，逐渐技術水平提升，末来ADC抗癫痫治疗类药的新产品开发将聚焦在筛分给予合理的细胞膜致癌性小氧大原子核和提高工作效率相连技術水平上。☞欧宝体育app 在较为成长期小氧大原子核抗癫痫治疗类药和最新科技小氧大原子核抗癫痫治疗类药的抵抗能力阳性偶联抗癫痫治疗类药药学护理前药用价值学、药代发动机学探究及稳定管理性评论部分均享用丰富性的技術水平經驗，当今已益处业主已完成多个ADC抗癫痫治疗类药的全套药学护理前（药用价值，药代，安评）探究且已按照NMPA直播 检查。表中一ADC抗癫痫治疗类药的全套药代和稳定管理性评论探究已按照NMPA技術水平审评。ADC性药物治疗组合而成比复杂化且近些年尚未有针对于ADC 性药物治疗的指导意见规范，但是从降低技术创新项目管理危险 方向角要考虑到，首选有医学前的研究丰富经验的技术创新项目管理公司合作伴侣，就显着足见主要。

仅近两年内，欧宝体育app 就已帮助客户完成：

❖ 数十个ADC药剂的药用价值学研究方案❖3个ADC性药物的体內药代和血样稳固性实验设计❖3个ADC治疗药物的大鼠日均给药毒副作用学习❖一个ADC抗癫痫药物临床上前药代扭矩学及设计安全性高性如何评价全部使用实验❖现在未能进行一个ADC的临床设计前好评，涉及毒代推运动学结构设计，相同给药毒素实验，一次给药药代推运动学结构设计、血浆动态平衡性及休外溶血实验

欧宝体育app 特色优势

❖技术专业的进行科学实验设计的概念和了解办法搭建技能，便捷达到ADC抗癫痫药物特点化进行科学实验细则原创定制

❖提供同位素标记平台（可自主标记¹²⁵I），供客户自主标记¹⁴C，³H，¹²⁵I

☞欧宝体育app 在ADC的临床实践医学药理前药用价值，药代，安评、IND申报纳税这方面开发的专注的枝术队伍和极为丰富的活动实验临床实践医学经验，还可以为客提供了一小套的临床实践医学药理前欧宝体育app 。当下国內不存在这部分ADC已完成临床实践医学药理前判断且更大的药剂在实验中，欧宝体育app 将用ADC欧宝体育app app的的专注枝术欧宝体育app 着力授权委托国內外客，携起手来引领靶向疗法医治药剂的开发。