“美”天新药事-2021.10.10

2021-10-10

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“美”天新药事-2021.10.10

医线药闻

1、上海医药6.9亿元引进一款抑酸新药X842。公开资料显示，X842是贵州生诺生物科技有限公司在研的一款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），为新构造、新原理的环保型抗酸性药物，其针对反流性食管炎的临床研究已进展至3期临床阶段。该药的药学研究、临床前研究（国内申报）等结合性不断创新药的研究由欧宝体育app 完成。

2、4月8日，中国有微生物医药集团官网（正大天晴）正式，集团官网自由研发部的自主创新药“TCR1672”已向FDA还需准备临床上学生申请并得到审理。TCR1672为第二代高会暂时性的P2X3肾上腺素受体拮抗剂，现如今首要用于治愈人工呼吸各个领域行业的难治性急性咳嗽痰多(RCC)成熟患病者及痛感各个领域行业的女人子子宫膜异位症等较为本质植物痛患病者。3、腾盛博药回应向荷兰食品加工非处方药进行监督工作管理处（FDA）去去提交其在研的SARS-CoV-2（引致COVID-19的病菌）聯合物理療法BRII-196/BRII-198（“BRII-196/BRII-198聯合物理療法”）及时安全使用授权使用（EUA）报名。能够EUA报名的统计数据于近几日由企业滚屏去去提交给荷兰FDA。

🌳4、ChemoCentryx宣布， FDA已批准口服选择性补体5a（C5a）受体抑制剂Tavneos（avacopan）上市，与标准疗法联用，辅助治疗两种主要的抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相关血管炎。这是20年来FDA头次提出申请ANCA相关联血液炎性药物，也是FDA批准的即将上市服用补体C5a多巴胺受体抑止剂。

🌠5、罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA授予在研抗β淀粉样蛋白抗体疗法gantenerumab推动性保健法认定书，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。Gantenerumab目前正在3期临床试验中接受检验。

🗹6、Turning Point Therapeutics公司公布了其在研精准疗法repotrectinib在治疗NTRK阳性晚期实体瘤患者的1/2期临床试验的初步结果。试验结果显示，在曾经接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的NTRK阳性晚期实体瘤患者中，repotrectinib达到48%事实上认客观存在改善率（ORR）。

7、FDA官宣了特批胸腺公司的开展方法Rethymic发行，应用于开展新生儿先天不足性无胸腺症，那就是1种难见的免疫检测性问题。通讯稿高度肯定，那就是英国FDA特批的面世胸腺公司类产品。Rethymic由从供体了解的完全相同异体胸腺公司结构，在所经治理和培养出来后，冻胚移植到婴幼儿身体，鼓励改建免疫检测性力。

投融药事

1、必贝特药业方法有限总部英文总部信息披露成功完成股份权投资近10亿元，盈科投资耗资2.10亿元的战略领投本轮投资。必贝特是一个家细心于科研开发控制癌症晚期和相关重点病的原研创新性食用的药物的高技术公司企业。2、加利福尼亚州南旧金山，B 组织水利区域的一把手者 Walking Fish Therapeutics 发出实现五千万澳元的 A 轮项目融资，由 Emerson Collective、Illumina Ventures 和 Quan Capital 等投资加盟者领投，以開發使用肺部肿瘤学、难见常见妇科疾病、再生利用医药学、自个免疫性性常见妇科疾病和整体上市免疫抗体出产的 B 组织的治疗方法。

科技药研

中国科学院上海药物研究所等合作，在 Nature Nanotechnology上，发表了有关于公程化T淋巴腺细胞系膜淡化电磁波辐射素（IFN）表观遗传基因納米帮助剂有所改善癌症免疫性诊治的最新研究成果。科研团队创造性地设计构建了“精准递送+智能释药一体化”的仿生纳米囊泡，揭示了该纳米递药系统的作用机理，取得了肿瘤特异性IFN诱导并同时克服免疫耐受的重要进展^[1]。

References

[1]Zhai, Y., Wang, J., Lang, T. et al. T lymphocyte membrane-decorated epigenetic nanoinducer of interferons for cancer immunotherapy. Nat. Nanotechnol. (2021). //doi.org/10.1038/s41565-021-00972-7

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X842 TCR1672 SARS-CoV-2 受体抑制剂

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【柳叶刀速递】人体测试灭活SARS-CoV-2疫苗的首次报导！新冠候选疫苗BBIBP-CorV是否安全？

2020-11-06

近日，柳叶刀上发表了一篇关于由中国研发的一种新型灭活候选疫苗BBIBP-CorV的安全性和免疫原性的临床试验，研究中使用的BBIBP-CorV疫苗是从一名中国患者身上分离出的病毒样本。

Y180是一种口服Mpro抑制剂，可有效对抗野生型SARS-CoV-2及其变种。Y180在小鼠、大鼠和狗中具有良好的PK特性

2023-07-06

Y180, an orally available Mpro inhibitor, is effective against wild-type SARS-CoV-2 and variants. Y180 displayed satisfying PK properties in mice, rats and dogs, with oral bioavailabilities of 92.9%, 31.9% and 85.7%, respectively. The in vivo PK properties of Y180 were evaluated. All procedures related to animal handling, care and treatment in PK studies were performed according to approved guidelines. The PK studies were approved by the Ethics Committee of Medicilon.