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搜索结果包含 安全性评价 的内容

Oct 05,2020
抗生素分子CMA：攻克艾滋病，就在黎明破晓之时
Nef是一种HIV编码的辅助蛋白，通过下调主要的组织相容性I类表达来躲避被细胞毒性T淋巴细胞（CTL）杀死，从而增强了致病性，因此急需要一种能恢复MHC-1的有效Nef抑制剂来促进免疫介导的HIV感染细胞的清除。欧宝体育app 在艾滋病的药物研究方面积累了多年的经验，艾滋病药物的药代动力学和安全性评价等方面的技术已经非常成熟.
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抗生素分子CMA：攻克艾滋病，就在黎明破晓之时
Sep 27,2020
【云讲堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则
欧宝体育app 毒理研究部副主任缪文彬博士，多年从事于毒理安全性评估研究，已完成药物安全性评价单项课题近300余项，包括整套吸入药物的临床前安全性评价项目，以及遗传毒性、生殖毒性、一般毒性、制剂安全性、药代等多类型课题，制定毒理学领域国家标准和行业标准6项，上海科技进步奖2项、总局等省部级奖项3项。
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【云讲堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则
Aug 07,2020
吸入给药，能否为COVID-19患者的临床治疗带来新曙光？
有研究表明气雾剂吸入IFN-κ+TFF2的治疗方式有望改善中度COVID-19患者的临床治疗。欧宝体育app 熟悉各类吸入制剂开发过程，拥有完整的吸入给药临床前研究平台，包括吸入药物的药代试验和药效试验，同时可以完成整套药物的安全性评价。
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吸入给药，能否为COVID-19患者的临床治疗带来新曙光？
Jul 07,2020
【预告】第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会，欧宝体育app 与您共话安评
药物临床前研究是药物研发成功的关键，可以在药物研发的前期筛选出具有良好治疗效果且副作用较小的药物。而安全性评价研究是临床前研究的重要组成部分，为药物疗效和安全性提供了重要保证。07月11日，在第二届同写意大会分论坛二第二幕，欧宝体育app 彭双清教授将带来报告《生物技术药物非临床安全性评价策略》。
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【预告】第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会，欧宝体育app 与您共话安评
Jul 04,2020
欧宝体育app 与您相约第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会
第二届“全球生物医药前沿技术与政策法规大会”将于7月9日-7月11日在苏州金鸡湖畔盛大举行，欧宝体育app 生物医药临床前研究部副总裁兼机构负责人彭双清博士将做生物技术药物非临床安全性评价策略报告。
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欧宝体育app 与您相约第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会
Jun 04,2020
【欧宝体育app 助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
百奥公司于2020年5月26日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT 1308注射液的《临床试验通知书》。欧宝体育app 有幸在单抗BAT1308注射剂的研发中与百奥泰合作，在GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了BAT1308单抗注射液的药代动力学和安全性评价申报试验。
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【欧宝体育app 助力】百奥泰单抗注射液BAT1308获得《临床试验通知书》
Jun 02,2020
【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
ICH，国际人用药品注册技术协调会，是一个国际性非盈利组织，该组织依照瑞士法律建立于2015年10月。S6（R1）提高了非临床安全性数据的质量和一致性。S6（R1）不适用抗生素、过敏原提取物、肝素、维生素、血细胞成分、常规的细菌或病毒疫苗、DNA疫苗、细胞和基因治疗。
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【云回顾】测一测你对ICH生物制品非临床安全性评价指导原则了解多少
May 29,2020
【云讲堂】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
欧宝体育app 已经完整建立吸入给药的整套技术，包括气管内雾化给药、口鼻暴露给药等，配备小动物和大动物气溶胶吸入给药仪器装置，包括洁净空气发生系统、气溶胶发生系统、温湿度、氧气、二氧化碳等常规气体实时监测与控制系统、实时采样系统、受试品浓度实时调节系统等，可同时进行30只小动物的吸入给药操作以及10只大动物的吸入给药操作。
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【云讲堂】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
May 27,2020
【云档案】临床前研究-吸入给药安评平台
欧宝体育app 拥有完整的吸入给药安全性评价平台，已经完成整套吸入药物安全性评价，包括药代、组织分布、急性毒性、28天重复给药毒性、刺激性、过敏性等试验。目前已完整建立吸入给药的整套技术，包括气管内雾化给药、口鼻暴露给药等。
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【云档案】临床前研究-吸入给药安评平台
May 26,2020
【欧宝体育app 助力】祝贺开拓药业成功上市
2020年5月22日，开拓药业（股票代码：9939. HK）正式在港交所挂牌上市。欧宝体育app 作为国内新药研发的理想伙伴，近年来不断与开拓药业展开临床前的药物研发项目合作，包括外用雄激素受体拮抗剂福瑞他恩（KX-826）的临床前药代动力学研究和安全性评价等试验以及其他在研药物化合物的相关试验。
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【欧宝体育app 助力】祝贺开拓药业成功上市
May 25,2020
【直播预告】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
在新药研发的进程中，吸入药物由于其独特的给药方式，给临床前的动物体内研究带来了不少的挑战。欧宝体育app 开发完善了吸入药物的临床前安全性评价平台。毒理研究部副主任缪文彬博士将为大家全面讲解吸入药物的临床前安全性评价。
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【直播预告】全面剖析：吸入药物的临床前安全性评价
May 06,2020
【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
欧宝体育app 毒理研究部高级主任曾宪成博士，具有10年临床前药代和安评研究经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和技术培训，在不同类型新药临床前药代和安评设计、实施、数据综合分析及评价方面积累了丰富的经验。作为项目负责人，曾博士至少完成了18个1类化药、2个化药复方药物、4个ADC药物、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及安全性评价研究。
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【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
Apr 29,2020
【云档案】欧宝体育app 临床前研究--毒理研究部
欧宝体育app CEO&创始人陈春麟博士深耕药理毒理研究，较早地在国内建立了符合国际标准的临床前研究机构，作为资深的GLP实验室，建立了长期的品牌效应；曾与美国MPI合作，继承了MPI的质量管理体系/SOP
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【云档案】欧宝体育app 临床前研究--毒理研究部
Apr 28,2020
【直播预告】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
2020年4月30日，欧宝体育app 将开启线上直播课程第10讲，由上海欧宝体育app 生物医药股份有限公司毒理研究部高级主任曾宪成博士做专题报告《听曾宪成博士分解ICH S6（R1）--生物技术药的安全性评价》。
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【直播预告】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价
Apr 03,2020
【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
欧宝体育app 制剂部可以承接全套制剂研究（研发+临床样品生产+稳定性）、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等欧宝体育app ，满足客户对一站式制剂研发欧宝体育app 的所有需求。
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【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
Mar 28,2020
【云讲堂】四月直播预告：助力临床前IND申报
2020年4月份，欧宝体育app 云讲堂将为大家安排“2+3”五场公开课，“双管齐下之药学研究”聚焦制剂研究和原料工艺开发两大重要课题，抓准创新药药学研究的要害；“入木三分之非临床研究”为大家安排了三堂课，深入探讨生物技术药物的药理药效及安全性评价要点。
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【云讲堂】四月直播预告：助力临床前IND申报
Feb 25,2020
欧宝体育app 恭贺百奥泰科创板上市
2月21日，百奥泰在科创板成功上市，这是第二家按照“标准五”申请的创新药企业。百奥泰是欧宝体育app 重要长期的合作伙伴之一，目前与欧宝体育app 合作的多个项目正在开展或已经完成。其中，欧宝体育app 利用自身完备的新药研究技术欧宝体育app 平台和多种关键技术一站式完成了创新药BAT8001全部非临床药代和安全性评价研究工作
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欧宝体育app 恭贺百奥泰科创板上市
Feb 20,2020
【解“毒”II】盘点新世纪的病毒战役
欧宝体育app 作为一家专业的医药研发外包欧宝体育app CRO，已与呼吸疾病国家重点实验室陈凌博士团队、广州恩宝生物医药医药科技有限公司达成科研攻关合作协议，三方将建立战略合作伙伴关系，充分发挥各方优势，结合所长，共同研发新型冠状病毒疫苗。相关合作由欧宝体育app 临床前研究部副总裁兼机构负责人彭双清教授对接，彭教授曾参与过埃博拉病毒疫苗的研发，并对疫苗的安全性评价研究有着丰富的研究经验。
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【解“毒”II】盘点新世纪的病毒战役
Feb 18,2020
五花八门的生物技术药物之复杂性
当前，生物技术药物已经成为了全球炙手可热的新药研发领域，欧宝体育app 生物药临床前研究业务板块拥有成熟的技术平台及丰富的成功案例。公司陆续建成了抗体药物一站式研发外包产业化平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术欧宝体育app 平台、非人灵长类动物实验研究技术欧宝体育app 平台、同位素代谢研究专业技术欧宝体育app 平台等用于生物技术药物研发的技术平台，可以快速高质量开发生物技术药物。
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五花八门的生物技术药物之复杂性
Feb 02,2020
肩负使命 共祈平安 欧宝体育app 资金技术助力抗击疫情
2020年1月31日，欧宝体育app 生物医药与呼吸疾病国家重点实验室陈凌博士团队、广州恩宝生物医药医药科技有限公司达成科研攻关合作协议，三方将建立战略合作伙伴关系，充分发挥各方优势，结合所长，共同研发新型冠状病毒疫苗。
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