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欧宝体育app 助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可

2020-03-13
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2020年3月10日，浙江柏拉阿图医药科技有限公司（以下简称“浙江柏拉阿图”）自主研发的PA1010片获得了NMPA临床试验默示许可。这是柏拉阿图申报的首个新药。
PA1010片是一款治疗慢性乙型肝炎（CHB）的I类新药。在我国，慢性乙肝病毒携带者约有1.2亿人左右，其中慢性乙肝患者约3000万人，是我国重点防治的四大传染疾病之首。
浙江柏拉阿图是康德药业集团股份有限公司旗下的一家新药研发公司，主要针对乙型肝炎这个方向，主要的业务方向是抗病毒药物和哮喘药物的研发。
欧宝体育app 有幸在PA1010片的研发中，与浙江柏拉阿图合作，完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，加速了PA1010片新药研发的进程。

cGMP原料药工艺开发-1.jpg

欧宝体育app 工艺部自建立以来不断广纳贤才，发展先进技术，已建立可以研发cGMP原料药的平台，为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术，利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题，快速推进了创新药的研发进展；建立起原料药合成过程中的安全评估实验室，解决了安全及效率问题；在原料药质量研究方面有强大实力，能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量，达到法规和ICH指导原则的要求。
欧宝体育app 祝贺浙江柏拉阿图获得临床试验默示许可，希望能为慢性乙肝的治疗打开新的局面。欧宝体育app 在未来将继续“专注创新，用心欧宝体育app ”，助力新药研发进程。
相对于欧宝体育app 欧宝体育app （股票基金码：688202）都是家用药研发职能部门业务外包欧宝体育app 工司(CRO)。创立于2005年11月2日，工司已经走过16个年分，杭州市建设新一家集单质自动合成、单质吸附性需求、构造生物体学、药流体力学评判、药代运转学评判、毒理学评判、药物制剂设计和抗癌药物注册会员为一起的合适国外细则的准则化技巧欧宝体育app 网络平台，并的了国外产品菅理职能部门的认可的。欧宝体育app 普亚的部分部分动物测试的设施可以获得AAALAC（国外部分部分动物风险评估与认正协会网站）认正和发达国家产品质量监督菅理局NMPA GLP职业资格证书，并已实现澳大利亚食品类产品菅理局GLP细则。欧宝体育app 有了大量的世界上性最大战略合作游戏经验，202009年之后，欧宝体育app 在世界上性最大欧宝体育app 高于500家是活跃客人，无已武田药业有限大公司厂、强生药业有限大公司厂、葛兰素史克、罗氏药业有限大公司厂等多间世界上性最大性药业有限大公司厂大公司及恒瑞药业、扬子江药业、石药集团公司、华海药业、学佛网药业等我国国体内外前十强客人给予研发培训劳务外包欧宝体育app 。


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